Biociddirektivet og den norske biocidforskriften
EU har innført et harmonisert regelverk for godkjenning og markedsføring av biocidprodukter. Biociddirektivet er vedtatt for å øke beskyttelsen av menneskers helse og det ytre miljøet. Hensikten med de harmoniserte reglene er også å bidra til å forenkle handelen med biocider og biocidprodukter mellom de ulike EØS-landene. I Norge er regelverket innført gjennom biocidforskriften, som trådte i kraft 1. januar 2004.
Forskriften omfatter 23 produkttyper fordelt på fire hovedgrupper:
- desinfeksjonsmidler og alminnelige biocidprodukter
- konserveringsmidler
- skadedyrbekjempningsmidler
- andre biocidprodukter
Norge har ansvar for å vurdere noen stoffer
I forbindelse med innføringen av EUs biociddirektiv foretas det risikovurderinger av en rekke stoffer som industrien søker om å bruke som aktive stoffer (virkestoffer) i biocidprodukter. Ansvaret for risikovurderingene er fordelt mellom EØS-landene.
Norge har fått ansvaret for å vurdere et rottemiddel, et trebeskyttelsesmiddel, et bunnstoff, to konserveringsmidler og to desinfeksjonsmidler. Utfallet av en risikovurdering av et stoff er enten at stoffet godkjennes for biocidbruk, at det godkjennes med visse restriksjoner eller at det ikke godkjennes.
De stoffene som godkjennes, oppføres i biociddirektivets vedlegg 1, som er en liste over tillatte stoffer. Biocidprodukter som inneholder aktive stoffer som er oppført i biociddirektivets vedlegg 1, og som skal markedsføres i Norge og/eller andre EU/EØS-land, må godkjennes i henhold til de harmoniserte kravene som er fastsatt i direktivet.
Arbeidet med risikovurderingene er delt inn i fire faser
- Første fase omfattet rottemidler og trebeskyttelsesmidler. Norge fikk ansvaret for rottemiddelet difethialone. Den norske vurderingen av søknaden for rottemiddelet ble sendt til EU-kommisjonen høsten 2005. Våren 2007 ble difethialone vedtatt oppført på biociddirektivets liste over tillatte stoffer, men med strenge restriksjoner.
- Våren 2006 startet andre fase av arbeidet med risikovurderinger. Norge fikk ansvaret for å vurdere stoffet DCOIT ("Sea-Nine"), som brukes både i bunnstoff til skip og i trebeskyttelsesmidler.
- I 2007, i tredje fase av arbeidet, fikk Norge ansvaret for å vurdere stoffet klorofen som desinfeksjonsmiddel.
- Fjerde og siste fase startet høsten 2008. I denne fasen vurderer Norge stoffene TCMTB og DCOIT som konserveringsmidler og etylenoksid som desinfeksjonsmiddel og konserveringsmiddel.